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昆山市一醫(yī)院參與“中國造”減重藥物研究

發(fā)布時間:2025-06-03來源:

  近日,一則重磅消息在全球醫(yī)學領域掀起波瀾:由中國科研團隊主導、信達生物深度參與的肥胖治療新藥——瑪仕度肽III期臨床研究(GLORY-1)成果在國際頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM ,IF= 96.3)全文在線發(fā)表。這是全球首個、且唯一申報上市GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物,其臨床研究登上國際頂刊,標志著中國在內分泌代謝領域的創(chuàng)新成果獲得國際認可,有望改寫國內外超重和肥胖疾病的臨床治療路徑,為全球肥胖治療提供“中國方案”。昆山市一醫(yī)院內分泌科研團隊有幸參與該研究。

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  在內分泌科主任鐘紹帶領下,團隊總計篩選了32例受試者,其中有29例成功入組,27例持續(xù)訪視,入組人數和訪視完成情況在該項目的全國分中心中名列前茅。于2024年,該項目通過了國家藥監(jiān)局專家組的項目核查,這也是內分泌科第一個接受國家藥監(jiān)局核查的項目。內分泌科作為醫(yī)院首批獲得GCP資質的科室,近年來已經承接多項GCP III期項目。此次重大結果的發(fā)表,也讓“昆山市第一人民醫(yī)院(The First People’s Hospital of Kunshan)”首次出現在國際頂刊。

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  昆山市一醫(yī)院藥物臨床試驗機構組建于2017年,2019年在國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械臨床試驗系統成功備案(備案號:械臨機構備201900006),并于2020年順利通過國家藥物臨床試驗機構備案現場監(jiān)督檢查(備案號:藥臨床機構備字2020000549),是蘇州市首家獲得藥物臨床試驗資質的縣級醫(yī)院。2025年5月醫(yī)院通過國家市場監(jiān)督管理總局的特醫(yī)食品臨床試驗備案檢查(備案編號:TY202505120001),目前已有9個藥物臨床試驗專業(yè),以及25個醫(yī)療器械臨床試驗專業(yè)。接下來,醫(yī)院將持續(xù)加強臨床試驗機構建設,增強學科建設和臨床研究,進一步推動臨床試驗高質量穩(wěn)步發(fā)展,助力國家新藥研發(fā)和臨床評價,為人民群眾提供安全、有效的新藥臨床試驗作出重要的貢獻。

  主要研究者:鐘紹、潘穎、盧冰、張莉、沈莉雯、馬丹、郭正麗

  研究護士:顧小妹、姚玲玲

  項目質控:唐楓燕

  項目秘書:孫荷平

  項目CRC:孫欣茹

服務熱線: 0512-57559009

母嬰熱線: 0512-57026117

東部新院區(qū):昆山市前進東路566號

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