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同一藥 原研與仿制如何選?

發(fā)布時間:2020-02-01來源:

同一藥 原研與仿制如何選?

藥品集中采購,讓老百姓用上質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。本次中選的25個通用名稱的藥品,涉及到心血管系統(tǒng)、消化系統(tǒng)、腫瘤等常見慢病。平均降價幅度為59%

以常用藥苯磺酸氨氯地平片為例,重慶藥友生產(chǎn)的5mg/*7/盒,中選價格為0.49/盒,其降價幅度可謂跳水價。而同樣規(guī)格的苯磺酸氨氯地平片,輝瑞制藥的則是29.88/盒。

但在開具藥品時,患者都會被問及一個同樣的問題:同一種藥品是選原研的還是選仿制的?而且如果是選原研進口的藥品,醫(yī)保是按照國產(chǎn)仿制藥品的價格來報銷的,這樣一來,這報銷的比例就很少了。

  就拿氨氯地平來說,治療高血壓,每天只需服用1片,按一個月的服用量來計算,國產(chǎn)的只需要2.10元,如果是進口的則需要128.00元。仔細算下來,對于長期用藥的慢病患者來說,這可是一筆不小的經(jīng)濟負擔。

  這讓好多慢病患者很糾結(jié),是用國產(chǎn)仿制藥替代,還是使用原研進口藥?同樣的問題也將會出現(xiàn)在即將參與國家藥品集中采購的一些醫(yī)保定點藥店。截至目前,老百姓、益豐、漱玉平民、怡康醫(yī)藥等大連鎖都已陸續(xù)銷售中選藥。

  其實,作為慢病患者,不論是在便民門診或是在參與國家藥品集中采購的連鎖藥店購藥,選擇糾結(jié)的最直接根源還是在于仿制藥與原研藥的質(zhì)量問題。其實,作為慢病患者所關(guān)心的最終焦點當然希望既省錢,又能用到質(zhì)量放心的藥品。

  那原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上都有哪些區(qū)別,又該如何選擇呢?

  原研藥與仿制藥的區(qū)別

  不同點:

  ①原研藥是原創(chuàng)性的新藥,需經(jīng)過對成千上萬種化合物層層篩選和嚴格的臨床試驗才得以獲準上市。

  平均需要花費15年左右的研發(fā)時間和數(shù)億美元,研發(fā)成本很高,因此價格昂貴。在專利保護期內(nèi)不能仿制。

  ②仿制藥是指原研藥過了專利保護期,僅復(fù)制原研藥的主要分子結(jié)構(gòu),省時省資省力,研發(fā)成本低,因此價格不高,可提高患者對藥品的可獲得性。

  ③原研藥與仿制藥在制備工藝、選用輔料、包裝材料等方面有差異。

  相同點:

  ① 相同活性成分(主要成分);

  ④ 相同給藥途徑;

  ③相同劑型;

  ⑤ 相同規(guī)格;

  ⑥ 相同治療目的。

  如何保障原研藥與仿制藥在質(zhì)量和療效上一樣呢?那就是一致性評價。所謂一致性評價就是以原研藥作為參比制劑,對仿制藥進行生物等效性、藥效等效性等對比試驗,使仿制藥在質(zhì)量和療效方面,到達與原研藥相同。

  此次中選的25種藥品均是已通過一致性評價的藥品,質(zhì)量和療效均已得到驗證。

  如何選擇原研藥與仿制藥

  國家出臺藥品集中采購降低藥品價格惠民政策,鼓勵患者優(yōu)先選擇通過一致性評價的仿制藥品。

  慢病患者需要長期藥物治療,選擇與原研藥品質(zhì)量和療效一致的仿制藥,在保證治療效果的同時,可以減輕長期用藥所帶來的經(jīng)濟負擔。

  一些急性病癥用藥,屬于短期用藥,在選擇藥物時,可考慮首選原研藥品。

  如果已經(jīng)在長期服用藥物的慢病患者,需在原研藥與仿制藥之間替換時,因機體對一種容易產(chǎn)生依賴性,特別是高血壓患者,還需咨詢醫(yī)師或執(zhí)業(yè)藥師,以確保用藥安全。

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