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機(jī)構(gòu)常見(jiàn)問(wèn)題解答

發(fā)布時(shí)間：2021-04-20來(lái)源:

一、立項(xiàng)

1、如何進(jìn)行初步項(xiàng)目申請(qǐng)？

答：請(qǐng)向機(jī)構(gòu)辦公室郵箱[email protected]發(fā)送立項(xiàng)申請(qǐng)基本信息，包括申辦方、試驗(yàn)產(chǎn)品信息、方案摘要以及意向科室和PI等。該郵件將在兩到三個(gè)工作日得到回復(fù)。


2、CTMS系統(tǒng)立項(xiàng)審查流程是？

答：所有郵件或線下溝通的臨床試驗(yàn)立項(xiàng)工作在CTMS系統(tǒng)中完成，具體網(wǎng)址和流程圖詳見(jiàn)“申辦方操作手冊(cè)”。


3、為什么已經(jīng)填寫(xiě)了項(xiàng)目基本信息并且上傳了相關(guān)文檔，機(jī)構(gòu)辦無(wú)法收到立項(xiàng)申請(qǐng)？

答：該項(xiàng)目處于草稿狀態(tài)，需要點(diǎn)擊相關(guān)文檔頁(yè)面的“提交機(jī)構(gòu)審查”。若提交不成功，請(qǐng)按系統(tǒng)提示增加相應(yīng)缺省信息。


4、紙質(zhì)資料遞交時(shí)間？遞交要求？

答：CTMS系統(tǒng)立項(xiàng)申請(qǐng)通過(guò)后，按“昆山市第一人民醫(yī)院官網(wǎng)”醫(yī)教研板塊機(jī)構(gòu)和倫理的“審查文件清單”準(zhǔn)備紙質(zhì)資料。倫理按遞交清單準(zhǔn)備一套完整紙質(zhì)材料即可，黑色打孔文件夾裝訂。機(jī)構(gòu)資料請(qǐng)按系統(tǒng)生成的目錄準(zhǔn)備。目錄在相關(guān)文檔——系統(tǒng)生成文檔中下載打印，黑色打孔文件夾裝訂。


二、受試者補(bǔ)貼如何申請(qǐng)？

答：本院受試者補(bǔ)貼費(fèi)將打款至受試者本人名下的銀行卡；周期大概六個(gè)月（具體可按臨床試驗(yàn)持續(xù)時(shí)間確定）。

（1）在本網(wǎng)頁(yè)中下載“臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼領(lǐng)取表”與“受試者補(bǔ)貼申領(lǐng)表”，填寫(xiě)完整表格中所有信息（請(qǐng)?zhí)峁┥矸葑C、開(kāi)戶行信息（具體到分行），不可以是信用卡），并請(qǐng)受試者、專業(yè)負(fù)責(zé)人、研究者簽字確認(rèn)；

（2）將簽好的受試者補(bǔ)貼領(lǐng)取表上交機(jī)構(gòu)辦登記，機(jī)構(gòu)辦統(tǒng)一辦理后續(xù)財(cái)務(wù)流程。


三、合同和免費(fèi)化驗(yàn)單管理

1、紙質(zhì)版合同是一定要甲方先蓋章嗎？

答：是的，醫(yī)院規(guī)定合同必須由甲方先簽字。申辦方/CRO簽字蓋章、PI簽字、遞交機(jī)構(gòu)辦。


2、紙質(zhì)版合同簽署需要多長(zhǎng)時(shí)間？

答：一般需要一周左右（遇法定節(jié)日順延），需經(jīng)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人簽署蓋章。


3、合同一定要法人簽字嗎？

答：需要法人簽字，如不是法人簽字需要法人委托書(shū)，委托書(shū)需蓋公司公章、法人簽字或簽章。


4、何時(shí)可以申請(qǐng)受試者免費(fèi)化驗(yàn)單？

答：合同首筆款到賬后向機(jī)構(gòu)辦索取臨床試驗(yàn)編號(hào)，有此唯一編號(hào)才能申請(qǐng)免費(fèi)化驗(yàn)單。


5、如何申請(qǐng)受試者免費(fèi)化驗(yàn)單？

答：檢查項(xiàng)目用紙質(zhì)化驗(yàn)單（模板與機(jī)構(gòu)辦溝通設(shè)計(jì)）。


6、如何獲得醫(yī)院賬戶？

答：帳戶名稱：昆山市第一人民醫(yī)院

      賬號(hào)：391680666010149008333

      開(kāi)戶行：交通銀行昆山分行，      

      所有臨床試驗(yàn)經(jīng)費(fèi)必須公對(duì)公匯至醫(yī)院賬戶。


7、如何領(lǐng)取臨床試驗(yàn)票據(jù)？

答：CRA或CRC于經(jīng)費(fèi)到賬后（匯款后3~5個(gè)工作日）持匯款憑證至機(jī)構(gòu)辦登記，或?qū)R款憑證發(fā)送至機(jī)構(gòu)郵箱，注明項(xiàng)目名稱（項(xiàng)目名稱需與CTMS中一致），一周后至機(jī)構(gòu)辦領(lǐng)取。


8、CTMS不能登錄、顯示出錯(cuò)等系統(tǒng)問(wèn)題如何解決？

答：系統(tǒng)問(wèn)題請(qǐng)電話咨詢登錄前首頁(yè)上技術(shù)服務(wù)電話，技術(shù)支持：021-80348009轉(zhuǎn)8410。


相關(guān)文件下載：


臨床試驗(yàn)受試者補(bǔ)貼領(lǐng)取表(匯總表).docx


受試者補(bǔ)貼申領(lǐng)表.docx


服務(wù)熱線： 0512-57559009

母嬰熱線： 0512-57026117

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