8月16號上午9:00,我院新一屆倫理委員會啟動儀式暨倫理現(xiàn)場審查會在8號樓1號會議室舉行。全體倫理委員及部分科室代表、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)以及部分科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)成員參加了啟動儀式。會議由倫理委員會副主任委員陸益民副院長主持,倫理委員會獨(dú)立顧問蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院李紅英老師、昆山市衛(wèi)生計(jì)生委科教科王文清科長出席會議并分別講話。吳曉陽主任委員在致辭中指出倫理工作與我們的臨床醫(yī)療、科研工作密不可分,全院醫(yī)務(wù)工作者要在各個(gè)方面不斷加強(qiáng)倫理意識,遵循倫理原則,才能做到不傷害、有利、尊重和公正。
會上,吳曉陽主任委員代表倫理委員會為各位委員頒發(fā)聘書,根據(jù)相關(guān)章程,新一屆倫理委員會是由醫(yī)學(xué)、倫理學(xué)、社會學(xué)、法學(xué)、心理學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等領(lǐng)域的專家和社會人士遴選產(chǎn)生,共有13名來自院內(nèi)外的人士接受了倫理委員會聘任,他們將在5年的聘期內(nèi)獨(dú)立行使全院的倫理審查職責(zé)。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院李紅英老師被聘為獨(dú)立顧問。
啟動儀式結(jié)束后,蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院李紅英老師為全體倫理委員會委員及部分科室代表、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及部分科研創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行了細(xì)致的培訓(xùn),講解了“機(jī)構(gòu)倫理委員會建設(shè)及運(yùn)作”、“涉及人的生物醫(yī)學(xué)研究倫理審查辦法”“醫(yī)學(xué)倫理的審查要點(diǎn)”等內(nèi)容,并結(jié)合精彩的案例進(jìn)行倫理解析,受到了大家的一致好評。
下午12點(diǎn)30分,倫理委員們在6號樓3樓會議室聽取了我院內(nèi)分泌科、腎內(nèi)科等3個(gè)IV期臨床藥物試驗(yàn)項(xiàng)目的匯報(bào),在獨(dú)立顧問李老師的指導(dǎo)下,積極討論了研究方案、知情同意、保險(xiǎn)憑證等是否做到了對受試者的保護(hù)及有益等,最后進(jìn)行投票表決,整個(gè)會審現(xiàn)場有序進(jìn)行,標(biāo)志著我院倫理會議審查工作正式展開。
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