昆山市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)組建于2018年,已于醫(yī)學(xué)研究登記備案信息系統(tǒng)備案。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)設(shè)有獨(dú)立的辦公室和檔案室,有委員11名,其中包括5名女性。委員會(huì)設(shè)置主任委員1名,副主任委員1名,院內(nèi)委員9名 ,院外委員2名,秘書1名。醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)受理各期藥物臨床試驗(yàn)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)、涉及人的臨床研究、科研項(xiàng)目申報(bào)。審查方式有常規(guī)會(huì)議審查、快速審查、緊急會(huì)議審查。2023年迄今為止倫理委員會(huì)會(huì)審5次,共會(huì)審項(xiàng)目36項(xiàng),快審34項(xiàng),復(fù)審5項(xiàng),跟蹤審查41項(xiàng),修正審查39項(xiàng),結(jié)題審查12項(xiàng),方案違背/偏離審查14項(xiàng)。委員會(huì)的工作高效有序,確保了醫(yī)學(xué)研究的規(guī)范性和安全性。
昆山市第一人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)
2023年10月19日
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