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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)就過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎國(guó)內(nèi)企業(yè)前來參與。

1、采購(gòu)單位：昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)；郵編：215300；

2、談判編號(hào)： KH-SC-2019-44號(hào)；
談判內(nèi)容：過氧化氫低溫等離子體滅菌用生物指示劑閱讀器1臺(tái)；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或國(guó)外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國(guó)家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國(guó)統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購(gòu)件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購(gòu)買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購(gòu)買該產(chǎn)品的購(gòu)貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年12月20日至2019年12月26日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購(gòu)談判日期：2019年12月27日15:00時(shí)（北京時(shí)間）
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程處

2019年12月20日

采購(gòu)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

一、規(guī)格參數(shù)：

1、測(cè)試孔數(shù)：8個(gè)

2、培養(yǎng)溫度：57°C +/- 2°C

3、外部設(shè)備連接：兩個(gè)USB端口，可適配打印機(jī)、優(yōu)盤和手持式掃描儀。

4、操作環(huán)境溫度：18℃-35℃

電源：100V-240V；50Hz-60Hz，四個(gè)可互換接頭以適配A、C、G、I插頭。

二、技術(shù)特點(diǎn)：

1、可在30分鐘內(nèi)提供生物指示劑檢測(cè)結(jié)果，實(shí)現(xiàn)器械快速放行，加快手術(shù)室器械周轉(zhuǎn)速度。

2、ITS連接：快速閱讀器可通過ASP ACCESS技術(shù)連接到器械跟蹤系統(tǒng)或醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)信息追溯。

3、 由ASP設(shè)計(jì)并驗(yàn)證，可完美兼容所有強(qiáng)生STERRAD系統(tǒng)滅菌器

4、直觀的觸摸屏界面，快速閱讀器更易操作。

5、STERRADVELOCITY生物指示物系統(tǒng)自動(dòng)保存記錄，確保滅菌記錄和BI記錄一致、完整。

6、自診斷技術(shù)，確定最長(zhǎng)正常運(yùn)行時(shí)間。

7、內(nèi)置的化學(xué)指示劑能快速識(shí)別BI生物指示劑是否經(jīng)過處理

8、快速閱讀器配套的生物指示劑上的電子二維碼數(shù)據(jù)存儲(chǔ)有序列號(hào)、批號(hào)和失效日期

9、操作簡(jiǎn)單：推蓋即可激活BI生物指示劑。

10、采用先進(jìn)的熒光技術(shù)檢測(cè)生物活性，避免肉眼判讀結(jié)果的主觀誤差判讀。

11、內(nèi)置掃描器和觸摸屏界面，無縫輸入BI生物指示劑、滅菌器和裝載信息。

12、每個(gè)孔都有簡(jiǎn)單、易于讀取的倒數(shù)計(jì)時(shí)器，并突出顯示BI生物監(jiān)測(cè)結(jié)果。

13、聽覺和視覺警報(bào)，檢測(cè)到陽(yáng)性BI檢測(cè)結(jié)果時(shí)，快速提醒工作人員。

14、資質(zhì)認(rèn)證：CE認(rèn)證（低電壓指令，2014/35/EU，RoHS指令2011/65/EU）

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。