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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)就全自動(dòng)快速免疫分析儀進(jìn)行院內(nèi)采購，歡迎國內(nèi)企業(yè)前來參與。

1、采購單位：昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)；郵編：215300；

2、談判編號(hào)： KH-SC-2019-45號(hào)；
談判內(nèi)容：全自動(dòng)快速免疫分析儀1臺(tái)；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營業(yè)執(zhí)照或國外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購買該產(chǎn)品的購貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年12月20日至2019年12月26日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購談判日期：2019年12月27日15:15時(shí)（北京時(shí)間）
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程處

2019年12月20日

采購設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

1.   具有SFDA及FDA或CE認(rèn)證。

2.   可提供TnI和TnT檢測，其他包括CK-MB、Myo、NT-proBNP、D-dimer、PCT檢測。

3.   參數(shù)單項(xiàng)使用，不捆綁參數(shù)。

4.   樣本類型：全血、血漿。

5.   樣本預(yù)處理：原始采血管不開蓋直接上樣，不離心，無需樣本預(yù)處理，條碼識(shí)別，自動(dòng)混勻，機(jī)內(nèi)反應(yīng)。

6.   HCT檢測功能：具有機(jī)內(nèi)自動(dòng)紅細(xì)胞壓積（HCT）檢測功能。

7.   檢測速度: 測試速度不低于30測試/小時(shí)。

8.   定標(biāo)和內(nèi)部質(zhì)檢: 使用2點(diǎn)定標(biāo)，機(jī)器定期內(nèi)部質(zhì)檢。

9.   試劑完整性控制: 條形碼試劑鑒別，自動(dòng)存量追蹤和標(biāo)記，試劑有效期追蹤和標(biāo)記。

10.  廢液處理: 無需手工廢棄液處理，儀器自動(dòng)收集所有液體廢棄物和用過的檢測杯。

11.  NT-proBNP檢測時(shí)間: ≤10min。

12.  用戶界面: 高分別率觸摸顯示器，中文界面，Window XP操作系統(tǒng)。

13.  網(wǎng)絡(luò)連接能力: 有單向、雙向連接外部Lis軟件或網(wǎng)絡(luò)的能力。

14.  操作及保養(yǎng): 操作簡便，每天保養(yǎng)工作簡單，隨時(shí)可以待機(jī)。

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。

付款條件：設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)付款90%，使用無問題后1年內(nèi)付款剩余10%。