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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)就數(shù)字心腦肌電圖儀進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎國(guó)內(nèi)企業(yè)前來參與。

1、采購(gòu)單位：昆山市第一人民醫(yī)院
聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)；郵編：215300；

2、談判編號(hào)： KH-SC-2019-47號(hào)；
談判內(nèi)容：數(shù)字心腦肌電圖儀1臺(tái)；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或國(guó)外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國(guó)家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國(guó)統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購(gòu)件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購(gòu)買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購(gòu)買該產(chǎn)品的購(gòu)貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年12月20日至2019年12月26日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購(gòu)談判日期：2019年12月27日15:45時(shí)（北京時(shí)間）
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程處

2019年12月20日

采購(gòu)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

一、產(chǎn)品基本要求：

1、全面符合國(guó)家醫(yī)用電氣設(shè)備通用安全標(biāo)準(zhǔn)GB9706.1-2007、醫(yī)用系統(tǒng)安全通用要求GB9706.15-2008。

2、由肌電圖采集盒、專用計(jì)算機(jī)、專用程序軟件及臺(tái)車構(gòu)成。

3、先進(jìn)的數(shù)字化集成設(shè)計(jì)和光電隔離傳輸技術(shù)，抗干擾能力強(qiáng)，能適應(yīng)各種復(fù)雜工作環(huán)境。

4、★儀器的電腦主機(jī)為臺(tái)式，通過了YY0505醫(yī)用電氣設(shè)備電磁兼容的測(cè)試，適應(yīng)復(fù)雜電磁環(huán)境。

5、★具備今后加配12道同步心電圖以及16道無紙腦電圖的功能。

二、肌電圖采集盒技術(shù)參數(shù)：

1、輸入回路阻抗：不小于2.5MΩ。

2、輸入回路電流：各輸入回路電流應(yīng)不大于0.1μA。

3、正確度：時(shí)間與幅度誤差范圍為±5%。

4、靈敏度：靈敏度控制：換擋轉(zhuǎn)換誤差范圍為±5%。

5、耐極化電壓：加±300mV的直流極化電壓，靈敏度范圍為±5%；

6、最小檢測(cè)信號(hào)：75Hz、5μVp-p。

7、噪聲電平：不大于5μVp-p。

8、抗干擾能力：共模抑制比應(yīng)不小于80dB。

9、50Hz干擾抑制濾波器：不小于20dB。

10、幅度頻率特性：20Hz—500Hz（+0.4dB、-3dB）。

11、刺激器：輸出脈沖寬度：0.1ms、0.3ms、1ms，誤差范圍±（10%+10

μS,0.3ms不作精度要求）；輸出脈沖強(qiáng)度：0—60mA步進(jìn)0.6mA

誤差范圍±10mA。

三、軟件功能：

1、資料輸入與管理：每個(gè)病人只有一個(gè)ID編號(hào)， 方便數(shù)據(jù)管理。

2、存儲(chǔ)所有的原始數(shù)據(jù)，可方便醫(yī)生對(duì)病人的原始數(shù)據(jù)進(jìn)行精確

分析。

3、★ 多種打印模式功能，有文字打印和圖文打印可供選擇。

4、同步操作指導(dǎo)：對(duì)操作者在操作過程中遇到困難提供實(shí)時(shí)文字

指導(dǎo)，便于初學(xué)者快速掌握診查流程。

5、一鍵恢復(fù)功能，能夠有效的還原原始資料，防止數(shù)據(jù)丟失。

四、功能模塊：

1、運(yùn)動(dòng)神經(jīng)傳導(dǎo)速度（MCV）

2、感覺神經(jīng)傳導(dǎo)速度（SCV）

3、重復(fù)點(diǎn)刺激（RNS）

4、F波反應(yīng)（FR）

5、H反射（HR）

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。

付款條件：設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后3個(gè)月內(nèi)付款90%，使用無問題后1年內(nèi)付款剩余10%。