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昆山市第一人民醫(yī)院因醫(yī)院發(fā)展需要，經(jīng)上級(jí)主管部門審核批準(zhǔn)就監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行院內(nèi)采購(gòu)，歡迎國(guó)內(nèi)企業(yè)前來(lái)參與。

1、采購(gòu)單位：昆山市第一人民醫(yī)院

聯(lián)系人：嵇進(jìn)康； 聯(lián)系電話：0512-57552571  地址：昆山市前進(jìn)西路91號(hào)； 郵編：215300；

2、談判編號(hào)： KH-SC-2019-20 號(hào)；
談判內(nèi)容：監(jiān)護(hù)儀檢測(cè)設(shè)備1臺(tái)；

3、投標(biāo)人資格要求：

（1）具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

（2）具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度；

（3）具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

（4）有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄；

（5）參加政府采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi)，在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒有重大違法記錄；

（6）具有產(chǎn)品的合法代理商資格；

（7）具有醫(yī)療器械生產(chǎn)（經(jīng)營(yíng)）許可資格。

4、需要提供的文件：

（1）公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照或國(guó)外在華機(jī)構(gòu)注冊(cè)證(復(fù)印件),醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(復(fù)印件),代理商資格證明(復(fù)印件)；

（2）所提供設(shè)備的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證及國(guó)家規(guī)定應(yīng)具備的許可證(如衛(wèi)生許可證、計(jì)量許可證等)(復(fù)印件);

（3）所提供產(chǎn)品的詳細(xì)資料、總報(bào)價(jià)、產(chǎn)品明細(xì)報(bào)價(jià)(全國(guó)統(tǒng)一報(bào)價(jià))、配置清單(包括標(biāo)準(zhǔn)件及所有選購(gòu)件)及投標(biāo)技術(shù)參數(shù)；

（4）所提供產(chǎn)品，根據(jù)國(guó)家規(guī)定如需要提供3C認(rèn)證證書，請(qǐng)?zhí)峁┥鲜鲎C書(復(fù)印件)；

（5）該產(chǎn)品市場(chǎng)占有率(在江蘇省和上海市范圍內(nèi))列出購(gòu)買貴公司該產(chǎn)品的主要用戶；并請(qǐng)?zhí)峁┥鲜龇秶鷥?nèi)三所三級(jí)醫(yī)院購(gòu)買該產(chǎn)品的購(gòu)貨合同(復(fù)印件)及配置清單(復(fù)印件)；

特別注意事項(xiàng)：

A、所提供設(shè)備的投標(biāo)文件、資料以及設(shè)備上的中文名、型號(hào)及產(chǎn)品說(shuō)明書所注適用范圍必須與醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證所標(biāo)明的完全一致。國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備上的銘牌必須標(biāo)注醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)。

B、其他未提及事項(xiàng)必須符合國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的相關(guān)規(guī)定。

C、消毒設(shè)備必須符合衛(wèi)生部的相關(guān)規(guī)定并具備相關(guān)證書。

D、談判人員請(qǐng)?zhí)峁┕痉ㄈ撕炇鸬姆ㄈ耸跈?quán)書，并出具本人身份證。

5、電話報(bào)名起止時(shí)間：2019年8月30日至2018年9月5日17:00時(shí)

6、院內(nèi)采購(gòu)談判日期：2019年9月6日15:00時(shí)（北京時(shí)間）
談判地點(diǎn)：昆山市第一人民醫(yī)院行政樓

以上條款，請(qǐng)認(rèn)真閱讀，參加醫(yī)院院內(nèi)采購(gòu)談判需提供上述資料，并請(qǐng)?jiān)谫Y料上加蓋公司公章；以上資料一式叁份。

                                               昆山市第一人民醫(yī)院

醫(yī)學(xué)工程處

2019年 8 月 29 日

采購(gòu)設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

設(shè)備用途

用于測(cè)試和檢驗(yàn)病人監(jiān)護(hù)儀、心電圖機(jī)、電子血壓計(jì)等醫(yī)療設(shè)備（這些設(shè)備或系統(tǒng)用來(lái)監(jiān)護(hù)患者的各種生理指標(biāo)）的基本性能，包括心電圖、呼吸、血氧含量、有創(chuàng)血壓、無(wú)創(chuàng)血壓、溫度、心輸出量等。

設(shè)備性能

1.*多合一，集多種生命體征模擬于一體：心電（含胎兒心電）、呼吸、血氧含量、無(wú)創(chuàng)血壓、有創(chuàng)血壓、體溫以及Masimo彩虹技術(shù),多種生命體征同時(shí)模擬。

2.*便攜：所有附件與主機(jī)一起能夠存放在一個(gè)便攜包內(nèi)，重量< 1.9KG。采用智能鋰電池供電，電池可拆卸獨(dú)立充電，工作時(shí)間10小時(shí)以上。

3.*帶有中文操作界面的多語(yǔ)言界面，彩色LCD大屏幕，背光可調(diào)，字體大而清晰，菜單顯示一目了然，設(shè)有功能按鍵、菜單按鍵和導(dǎo)航按鍵，操作方便。

4.*單機(jī)可實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化檢測(cè)，用戶也可以自定義檢測(cè)序列。

5.*制造工廠通過ISO13485:2003醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，和ISO9001:2000質(zhì)量體系認(rèn)證。

6.*在國(guó)內(nèi)直接設(shè)立售后服務(wù)機(jī)構(gòu)，服務(wù)機(jī)構(gòu)具有ISO/IEC 17025:2005檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)證，并通過ISO9000的認(rèn)證。

具體模擬參數(shù)指標(biāo)：

7.心電模擬性能：

a)12導(dǎo)聯(lián)圖形輸出，10個(gè)通用心電圖導(dǎo)聯(lián)線接線柱，不需要任何轉(zhuǎn)接適配器，并采用顏色標(biāo)記AAMI與IEC標(biāo)準(zhǔn)連接方法；

b)*心率設(shè)置范圍：10bpm~360bpm，以1bpm遞增，精度為設(shè)置的1%；

c)*性能波形：可模擬方波、三角波、正弦波及脈沖波四種類型，幅值：0.05 mV 到 0.5 mV（以 0.05 mV 遞增），0.5 mV 到 5 mV（以 0.25 mV 遞增）；

8.無(wú)創(chuàng)血壓測(cè)試性能：

a)*血壓計(jì)（壓力計(jì)）：范圍：10 毫米汞柱到 400 毫米汞柱，精度± (0.5 % 讀數(shù) + 0.5 毫米汞柱)

b)*可重復(fù)性：±2毫米汞柱之內(nèi)（獨(dú)立于受測(cè)設(shè)備在最大脈沖振幅時(shí)）

c)泄漏測(cè)試：泄漏率：0 毫米汞柱/分鐘到 200 毫米汞柱/分鐘

d)釋壓測(cè)試范圍：100到400毫米汞柱

9.血氧含量模擬性能：

a)*范圍：30 % 到 100 %，分辨率：1 %；精度：使用制造商的R曲線時(shí)，±1%+指定的UUT精度；

b)*脈率設(shè)置范圍：30~300BPM，步進(jìn)為1BPM；手指模擬：深色、胖手指、中等手指、淺色、瘦手指、新生兒腳趾等；灌注指數(shù)設(shè)定：0~20%，步進(jìn)0.01%；

c)*出廠預(yù)設(shè)含血氧儀制造商Nellcor、Masimo、Ninin和Nihon Kohden授權(quán)曲線等8種廠商R曲線，用戶可自定義R曲線；

10.其他模擬參數(shù)：

a)呼吸模擬：速率范圍：0（關(guān)），10 BPM 到 150 BPM，以 1 BPM 遞增；

b)兩個(gè)通道的有創(chuàng)壓力模擬：-10mmHg~+300mmHg，步進(jìn)1mmHg；

c)*體溫模擬：30℃~42℃，步進(jìn)0.5℃；

d)心輸出量：熱稀釋法，注射溫度0℃、24℃；輸出量：2.5L、5L、10L。

e)胎兒心率模擬：胎兒心率60~240BPM，步進(jìn)1BPM，以及隨宮內(nèi)壓變化的胎兒心率模擬；

f)*Masimo彩虹技術(shù)模擬：用于模擬Masimo多波長(zhǎng)測(cè)量技術(shù)。

設(shè)備需整機(jī)保修≥3年，維修響應(yīng)時(shí)間≤24小時(shí)。

付款條件：設(shè)備安裝驗(yàn)收合格后2個(gè)月內(nèi)付款90%，質(zhì)保期滿后付款10%。