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喜訊:醫(yī)院生物樣本庫獲國家科技部人類遺傳資源保藏資質(zhì)

發(fā)布時間:2024-02-29來源:

  

  

  近日,國家科技部在線公布了中國人類遺傳資源行政許可事項2024年第1批審批結(jié)果,昆山市第一人民醫(yī)院生物樣本庫順利通過人類遺傳資源保藏資質(zhì)行政審批。

  該項許可取得依據(jù)《中華人民共和國生物安全法》《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》規(guī)定,“需經(jīng)國務(wù)院科技主管部門審核批準”。經(jīng)過6個多月的保藏審批資料的準備,國家科技部于2023年12月19日受理我院申請,并于2024年1月10日準予參加人遺傳資源管理辦公室組織的視頻答辯評審。此次答辯由李翀院長親自答辯,評審專家組對醫(yī)院樣本庫的組織管理、運行機制、場地設(shè)施設(shè)備、保藏方案及保藏的質(zhì)量體系等進行了一系列技術(shù)評審。經(jīng)層層審核,我院生物樣本庫成功獲批科技部人遺資源保藏行政許可(國科人遺審字﹝2024﹞BC0011號)。

  人遺資源保藏資質(zhì)的成功獲批,是我院全自動生物樣本建設(shè)和人類遺傳資源管理的又一個里程碑。下一階段,將依據(jù)ISO20387:2018《生物樣本庫通用要求》,進一步加強生物樣本庫的建設(shè)和管理,保護和統(tǒng)籌利用我院臨床樣本資源,提升保藏技術(shù)和研究水平,為全院臨床、基礎(chǔ)科學(xué)研究及轉(zhuǎn)化提供生物樣本的平臺支撐。最終建立合法、合規(guī)、符合國際標準、共享集約的生物樣本庫。(圖/文  科技人才處 張志琴)

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